阔然医学检验实验室(徐州)有限公司位于徐州淮海国际港务区开发区永嘉科技园内,成立于2018年总部位于上海,阔然医学是淮海经济区唯一一家基因检测机构,公司主要业务致力于提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案,专注于精准医疗研究与产品转化业务包括癌症早期筛查、分子诊断和监测服务,主要从事以临床细胞分子遗传学专业为主的基因检测技术服务和为医疗机构提供中国高发肿瘤及中枢神经系统肿瘤的精准诊疗解决方法。同时公司还致力于肿瘤与病原微生物的临床分子诊断服务,以及分子诊断试剂产品研发、注册、生产和销售,建立了荧光PCR、数字PCR、一代测序、二代测序、液态活检、多重荧光免疫组化、单细胞测序、空间转录组等核心技术平台,在此基础上发展了肿瘤基因检测、肿瘤免疫微环境检测、病原微生物检测等业务板块,目前公司拥有六款IVD产品注册申报储备,服务于全国500多家医院和科研机构,拥有上海和徐州双研发中心,俩家医学检验实验室和精准技术研究院,凭借产品加服务模式,开展肿瘤分子诊断,免疫微环境和病原微生物检测,为临床医生对患者的诊疗提供一体化解决方案,使患者及时得到个体化诊断及合理化治疗,从而实现“精准医疗践行者”的理念,推动我国医疗事业发展。实验室总面积为3200m2,其中办公区约为500m2,实验区域约2000m2。实验室整体规划区域含有样本接收处理室、样本储存室、病理区、临床基因扩增检验区等。实验室建设总投资约3000万元,配备多种高端精密仪器以满足临床医学检验及病理检验的需求。临床基因扩增检验室目前已配备实时荧光定量PCR仪40台、多功能核酸提取仪20台、7台生物安全柜,高速离心机、压差控制系统、以及其他辅助设备,以满足临床基因扩增检验的需求。公司目前新冠核酸检测能力为10万管/天。已成为徐州地区“新冠核酸检测基地”,应对此类传染性疾病的应急检测。建设标准:实验室有自己严格的质量体系管理,积极参加全国各类室间质评,均已满分通过,同时按照国际权威临床实验室质量认证体系CAP(美国病理家协会)和CLIA(1988年临床试验室改进修正案)标准进行建设,2021年11月2日正式通过认证,成为中国第19家获此双C认证的企业。在江苏省是第三家获此殊荣的。2021年公司正式申报CNASISO15189质量管理体系认证。员工组成:公司目前有全职工作人员52人,其中博士1人、硕士5人、本科26人、专科20人。获得荣誉:国家卫生健康委临床检验中心认证36项,其中肿瘤22项、遗传病4项、药物代谢6项、新冠核酸4项;江苏省临床检验中心认证3项;上海市临床检验质量控制心认证1项。梯队建设:目前公司已经孵化出阔然精准研究院,聘请全国知名专家进行技术指导和课题研究,同时各个专家研发机构专家既是学科带头人,也是技术带头人,进行梯队指导以及人才培养。行业评估:阔然基因在分子诊断细分领域表现突出,脑肿瘤分子诊断方面样本量和技术能力全国第二名,肝癌领域分子诊断方面样本量和技术能力全国第五名。社会价值:自2020年新冠病毒疫情以来,公司积极响应政府号召,切实承担企业责任和社会责任,进行新型冠状病毒的检测,为社会尽责、为政府分忧。阔然医学检验实验室是徐州市第一家合规的第三方检测机构,是徐州市重大疫情事故指定的服务部门,同时也是疾控、卫生、食品等多个部门的检测服务中心,为徐州的建设发展保驾护航做出了重大的贡献。未来的阔然发展空间巨大,总公司计划2024年上市,目前已经布局IVD产业,区域检验中心等项目,并进行实质性建设中。
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